重新思考癫痫护理博客

我可以用仿制药代替抗癫痫药吗?

张贴者 RSC诊断 2020年7月23日

阿司匹林和瓶子美国食品和药物管理局(FDA)将通用药定义为“与品牌药在剂量形式,安全性,强度,给药途径,质量,性能特征和预期用途方面相同或生物等效”。

FDA指出,非专利的癫痫药物与品牌药物一样有益,并且在将非专利药物替换为品牌名称时没有医学上的担忧。

但是,许多专门治疗癫痫患者的医生已经注意到,与使用名药治疗的患者相比,使用非专利药物治疗的患者存在差异。

有什么不同?

癫痫药的仿制药要达到很高的标准。它们必须具有与品牌版本完全相同数量的活性成分。在质量,纯度和强度方面,它们还必须达到相同水平的标准。

通用药物的血药水平也必须与品牌药(癫痫药治疗癫痫发作的主要方式)几乎完全相同,且相差仅3%或4%。这是许多医生认为存在问题的地方。

对于大多数患者来说,采用通用名或品牌名之间可能没有问题。但是对于某些人来说,他们已经是高风险者,药物的任何改变都可能影响癫痫发作的控制。当他们改用普通药时,血液水平的微小差异可能足以使癫痫发作恶化。

儿童可能特别容易受到通用和品牌抗惊厥药之间差异的影响。

有什么问题?

如果对仿制药的有效性有任何疑问,那么为什么患者仍在服用呢?有时,这不取决于他们甚至他们的医生。

大多数治疗癫痫病的医生会告诉您,他们将永远不会支持患者自己转用仿制药。它应始终由医疗专业人员批准,然后进行严格监控。

但是,由于FDA的生物等效性标准,一些保险公司会自动批准通用名称而不是品牌名称。如果患者要求使用品牌名称,则费用可能无法承受。

目前, FDA不愿做任何改变 关于他们对通用抗癫痫药的立场。没有更多的研究,更多的患者可能会因为缺乏有效的药物而面临危险的副作用。

在了解更多有关通用和品牌抗惊厥药之间的区别之前,请务必与您的医生详细讨论哪种疗法最适合您。

对于许多患者来说,使用通用药物是完全可以接受的。但是,如果您在切换到通用选项后遇到任何变化,请务必立即致电医生。

 

 

资料来源:

http://www.webmd.com/epilepsy/features/epilepsy-medications-when-is-it-safe-to-substitute-a-generic

主题: 抗癫痫药